再传喜报！1xBET·Signup(中国区)-官方网站药业注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价
2023-04-15
克日，，，，，，，1xBET·Signup(中国区)-官方网站股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监视治理局批准签发的关于注射用头孢呋辛钠（规格：0.75g 和 1.5g）的《药品增补申请批准通知书》（通知书编号：2023B01615、2023B01616），，，，，，，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。。。。。。。。
01药品名称:注射用头孢呋辛钠
02剂型:注射剂
03规格:0.75g、1.5g（按 C16H16N4O8S 计）
04注册分类:化学药品
05原批准文号:国药准字 H20063759、国药准字 H20063758
06上市允许持有人:1xBET·Signup(中国区)-官方网站股份有限公司
07药品注册标准编号:YBH05302023
08审批结论:凭证《中华人民共和国药品治理法》、《国务院关于刷新药品医疗 器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）、《关于仿制药质量和疗效一致 性评价事情有关事项的通告》（2017 年第 100 号）和《国家药监局关于开展化学 药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价事情的通告》（2020 年第 62 号）的规 定，，，，，，，经审查，，，，，，，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。。。。。。。。
注射用头孢呋辛钠是为广谱的第二代头孢菌素，，，，，，，其作用机理是通过团结细菌卵白，，，，，，，从而抑制细菌细胞壁的合成，，，，，，，该品1978年首次在英国上市。。。。。。。。主要用于敏感菌所致的熏染，，，，，，，包括呼吸道熏染、耳鼻喉科熏染、泌尿生殖系统熏染、皮肤及软组织熏染、骨和枢纽熏染、女性生殖系统、淋病及其他熏染等。。。。。。。。
